医用快速灭菌器对骨科器械灭菌效果观察

李 平 朱 涛 郭志红1 薛 健 周光智 杜全立2

  采用定性杀菌试验方法,检测YN-A型医用快速灭菌器对骨科器械的灭菌效果。结果,当灭菌器腔内温度升至210℃、220℃、230℃、240℃和250℃时,分别对重100g、210g、320g、560g和800g染有枯草杆菌黑色变种芽孢的骨科器械作用8min均可达到灭菌效果;试验器械重量与达到灭菌所设定的腔内温度呈明显正相关。该医用快速灭菌器由常温升至灭菌所需最高温度(270℃)所需的时间为3min左右。结论,医用快速灭菌器对少量骨科器械在灭菌温度210~250℃维持灭菌8min,可达到灭菌要求。

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    医院在开展骨科手术时,往往因术中情况复杂,无菌手术器械准备不足,对一些特殊器械需应急灭菌,部队医院在野战条件下尤其如此.因骨科器械体积大形状各异、灭菌要求高等特点,用常规灭菌方法应急灭菌难以满足要求。为此,我们与盈诺医用设备有限公司研制出YN-A型医用快速灭菌器(下简称"医用快速灭菌器")。为验证该医用快速灭菌器实际应急灭菌效果,在部队医院手术室对其灭菌效果进行了应用观察。现将结果报告如下。

    1 方法

    1.1灭菌器   医用快速灭菌器内腔容积为300mm×500mm×240mm,腔内上、下层分别装有6支和8支强光灯管(为碘钨灯,输出功率 2.25kw),在近光源处安装涂有远红外涂料的金属网。距下层红外金属网30处有一不锈钢载物架,箱内温度和时间均由微电脑进行控制。     1.2样品染菌试验菌为枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢,用含10g/L蛋白胨的PBS稀释成含菌量为200000000~500000000cfu/ml菌悬液,用1注射器安装6号针头吸取适量菌悬液对物品进行滴染,每样品滴染0.01~0.02ml。染菌器械有:止血钳齿关节部,骨科钳齿关节闭合处,胫骨牵引器表面、螺丝缝隙及螺母下,手摇骨钻表面、钻头内孔、手内孔、髓内针打拔器表面、头部内孔等。以上样品染菌后均置37℃温箱内30min干燥备用。        1.3灭菌处理方法 将医用快速灭菌器接通电源,开机片刻(约15s)预热。再将染菌的器械放于灭菌器内载物架上,关闭灭菌器门。待温度升至预定值(约2~3min),按设定值保温灭菌;灭菌结束后,待温度下降到安全值,再开启灭菌器门。

    1.4灭菌效果检测灭菌处理结束后,在无菌操作条件下,将器械染菌部位取下直接接种于营养肉汤管中;对骨科钳、胫骨牵引器、手摇骨钻、髓内针打拔器等用无菌棉拭子沾取营养肉汤于染菌处反复涂擦采样,再将棉拭子折断于肉汤管中。于37℃培养逐日观察至7记录结果。以阴性对照(未接种载体)肉汤管不长菌,阳性对照(染菌载体)肉汤管长菌,试验组载体的肉汤管不长菌为灭菌合格。试验均重复5次以上。     2结果     2.1骨科钳灭菌效果
    检测结果证明,快速灭菌器腔内温度升至220℃,维持灭菌8min,对小号骨科钳(100g)和中号骨科钳(210g)全部达灭菌要求;温度升至210℃维持灭菌8min,只有小号骨科钳全部达到灭菌要求(表1)。

表1 医用快速灭菌器对骨科钳的灭菌效果 220℃灭菌时间(min) 灭菌结果(P/T) 210℃灭菌时间(min) 灭菌结果(P/T) 中号 小号 中号 小号 4 6 8 10 5/5 2/5 0/5 0/5 1/5 0/5 0/5 0/5 6 8 10 12 5/5 5/5 3/5 1/5 1/5 0/5 0/5 0/5

    注:回收菌量为2923000cfu/件;P为有菌生长数,T为接种数2.2胫骨牵引器灭菌效果
    结果证明,灭菌器腔内温度升至230℃,维持灭菌8min或240℃6min,对胫骨牵引器(320g)各部位均可达灭菌要求(表2)。

表2 医用快速灭菌器对胫骨牵引器灭菌效果 设置温度